近日生物科技股出现一条必涨的规律,凡是向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请,股价必涨5%至10%,最新的例子是信达生物(SEHK:01801)及康方生物( SEHK:09926)。康方生物股价更是破新高。
来说下这个公司
康方生物股价从上市价到现在已经涨了2.7倍,背后还有什么秘密武器在推动股价上涨呢,下文全面拆解。
康方生物的秘密武器PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104),针对复发或转移性宫颈癌已经进入临床III期阶段,完成患者入组,有望成为全球首款双抗药,届时肿瘤的免疫治疗将会进入2.0的阶段。
美国孤儿药独卖期达七年
在美国获得孤儿药资格的候选药物,有机会获得七年市场独占权,以及FDA提供的税收减免、生物制品许可证申报费减免、处方药用户费用减免、研发资助、方案协助和快速监管审批通道的优惠。在欧洲及日本研发孤儿药的独卖期达十年。
当康方双抗在医治宫颈癌这项适应症成功商业化后,必定会扩大医治适应症的范围,届时股价可以进一步挑战新高。
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