美股开户者标的公司:ERYTECH Pharma (Nasdaq & Euronext: ERYP)
ERYTECH Pharma (EYRYY), 宣布其III期TRYbeCA-1临床试验的top-line结果，评估eryaspase作为转移性胰腺癌患者的二线治疗。该未达到总生存率（OS）的主要终点。
在TRYbeCA-1试验中，与单纯化疗相比，eryaspase在意向治疗人群中的主要终点OS有改善，危险比（HR）为0.92 (95% confidence interval (CI), 0.76-1.11)，差异无统计学意义 (p-value 0.375)。与单用化疗的6.7个月 (95% CI, 6.5-8.3) 相比，用eryaspase联合化疗的患者的中位OS为7.5个月(95% CI, 5.4-7.5) 。
尽管使用gemcitabine联合nabpaclitaxe治疗的患者并未从添加eryaspase中获益，但使用eryaspase和irinotecan基础的化疗方案治疗的患者与单用化疗患者相比，名义生存益处（nominal survival benefit）相关HR为0.77（95%CI, 5.7-1.05）。治疗组的平均OS为8.0个月，对照组为5.7个月（按方案人群）。
该试验的主要次要终点，包括无进展生存率、疾病控制率和客观缓解率，显示有利于eryaspase 。
TRYbeCA-1试验中观察到的eryaspase安全性特征与该试验的独立数据监测委员会（IDMC）先前的观察和安全性审查一致。
ERYTECH现在将专注于其急性淋巴细胞白血病（ALL）的晚期项目，并根据NOPHO赞助的II期试验的积极结果，寻求批准过敏性ALL的途径。该公司重申其打算在年底前提交BLA。
关于ERYTECH和EryaPase
ERYTECH是一家临床阶段的生物制药公司，开发基于红细胞的创新疗法，用于治疗严重癌症和孤儿疾病。利用其专有的ERYCAPS®平台，该平台使用一种新技术将药物封装在红细胞内，ERYTECH正在为高度未满足医疗需求的患者开发一系列候选产品。ERYTECH的主要重点是开发候选产品，通过剥夺癌细胞生长和存活所需的氨基酸，以改变癌细胞的代谢为目标。
该公司的主要候选药物，eryaspase，由包封在供体来源的红细胞内的L-天冬酰胺酶组成，靶向癌细胞改变的天冬酰胺和谷氨酰胺代谢。在急性淋巴细胞白血病（ALL）和胰腺癌的不同试验中，证实了eryaspase作为癌症代谢剂的概念。一项由研究者发起的II期试验（IST）评估了所有对聚乙二醇修饰门冬酰胺酶（pegylated asparaginase）产生过敏反应的患者eryaspase使用情况，根据该结果，ERYTECH打算在美国和潜在的其他地区申请批准。还在进行一项研究者赞助的一线胰腺癌1期临床试验。
由于该适应症，eryaspase获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速认证，并且eryaspase在美国和欧洲的治疗中均受益于孤儿药物状态。
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