美股开户者标的公司：AbbVie（NYSE: ABBV）
概要
• 年龄相关性近视力模糊即俗称的老花眼，是一种常见的渐进性疾病，会降低眼球的近距离物体聚焦能力，大多数年龄40岁以上成年人会受到影响
• 临床3期研究表明，VUITY最快15分钟起效，最长可持续6小时；依照30天检测结果，VUITY可在不影响远距离视力的情况下改善近距离和中距离视力
• AbbVie子公司Allergan通过VUITY延续了其创新眼部医疗传统，而VUITY是FDA批准的目前首个也是唯一的老花眼治疗方法
AbbVie（NYSE: ABBV）的子公司Allergan今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准其VUITY™ （1.25%盐酸毛果芸香碱滴眼液）用于治疗老花眼。VUITY是FDA批准的首个也是目前唯一用于治疗这种常见渐进性眼部疾病的眼药水。这种疾病影响了1.28亿美国人，几乎占美国成年人口的一半。
VUITY为每日用处方眼药水，最快可15分钟起效，药效长达6小时。依照30天检测结果，可在不影响远距离视力的情况下改善近距离和中距离视力。VUITY使用pHast™专门为老花眼设计了优化的毛果芸香碱配方，毛果芸香碱是一种常用的眼部疾病药物。pHast™ 专利技术使得VUITY能够快速调节泪膜的生理pH值，利用眼睛自身的能力缩小瞳孔大小，在不影响远视力的情况下改善近视力。
FDA对VUITY的批准基于GEMINI 1和GEMINI 2两个关键的临床3期研究数据，它们评估了VUITY治疗老花眼的疗效、安全性和耐受性。在这两项研究中，VUITY均达到了主要研究终点：在第30天第3小时，与对照组（安慰剂）相比，VUITY在中距离视力-低光强度下的近视力改善具有统计学差异，且无远视力丧失。此外，改善最早出现于用药15分钟，且可持续6小时。在GEMINI 1或GEMINI 2研究中，接受VUITY治疗的患者无可观察到的严重不良反应。发生频率大于5%的最常见不良反应是头痛和眼睛发红。
临床3期GEMINI 1和GEMINI 2研究的重点
• 在这两项研究中，共有750名年龄40-55岁的老花眼患者，安慰剂与VUITY以1:1比例随机分配
• 要求受试者每天每只眼睛各滴一滴VUITY或安慰剂
• 两项研究均达到其主要终点：受试结果比例在统计学上具有显著差异。第30天第3小时，与安慰剂组相比，接受VUITY治疗的患者在中距离视力（低光）、高对比度下，双眼距离矫正近视力（Distance Corrected Near Visual Acuity ，DCNVA）增加了三行（阅读图表上额外三行的阅读能力）或更多，距离矫正视力（Corrected Distance Visual Acuity，CDVA）损失不超过一行（5个字母）
• 在两项临床研究中均未观察到VUITY治疗的受试者出现严重不良反应。在接受VUITY治疗者中，发生频率大于5%的最常见的突发非严重不良反应是头痛和眼睛发红
于年龄相关性近视力模糊
年龄相关性近视力模糊，也称老年性远视，即老花眼。这是一种常见的渐进性眼部疾病，会降低眼球对近距离物体的聚焦能力，通常会影响40岁以上的成人。在非老花眼中，虹膜后的透明晶状体可以通过改变形状，将光线聚焦到视网膜上，轻松实现近物观察。在老花眼中，透明晶状体变硬，不易改变形状，因此很难对近物聚焦。老花眼可以由眼科医生或验光师进行诊断。
关于Allergan眼科医疗
作为眼科医疗领域的领先者，Allergan在70多年的时间里发现、开发并产出了业内一些极具创新性的产品。Allergan已推出超过125种眼科医疗产品，并投资数十亿美元用于治疗最常见的眼部疾病，包括青光眼、眼表疾病和视网膜疾病，如糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞。
关于AbbVie
AbbVie的使命是开发和提供创新药物，解决当今严重的健康问题，应对未来的医疗挑战。该公司致力于对人们的生活产生显著影响几个关键治疗领域：免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、妇女健康和胃肠病学，并通过其Allergan美容机构提供产品和服务。
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