三叶草生物：开发新型疫苗和生物疗法，以应对传染性疾病、癌症和自身免疫性疾病-美股开户者

港股生物医药：三叶草生物- B（2197.HK）

发售价已定为每股13.50港元，预期将于2021年11月5日(星期五)上午九时正（香港时间）开始买卖。

一. 公司简介

三叶草生物于2007年成立，是一家处于临床试验阶段的全球性生物技术公司，致力于为传染性疾病以及癌症及自身免疫性疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。

二. 公司研发管线

主要产品于各治疗领域的适应症分别为COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎。自GenHunter授权引进Trimer-TagTM技术平台（一个用于研制新型疫苗及生物疗法的产品开发平台）。凭借Trimer-TagTM技术平台成为COVID-19疫苗开发企业并已创制出SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）。另一款核心产品SCB-808，用于治疗风湿性疾病。目前在研产品亦包括正在开发中的其他九种候选产品。

Trimer-TagTM技术平台可以使任何目的蛋白三聚体化，从而靶向多种天然依赖三聚体化功能的疾病及生物学靶点，包括数十种包膜RNA病毒（如冠状病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒（RSV）、流感、人类免疫缺陷病毒（HIV）及埃博拉病毒）以及肿瘤坏死因子（TNF）超家族（TNFSF）的细胞因子，该等细胞因子具有多种生物学功能并与某些癌症和自身免疫性疾病等严重疾病相关。Trimer-TagTM是全球唯一一个利用人源三聚体化标签设计及生产重组、共价连接三聚体融合蛋白（三聚体标签蛋白）的三聚体化技术平台。由Trimer-TagTM技术平台开发的三聚体标签蛋白对依赖三聚体化功能的疾病靶点具有很强的有效性及良好的安全性。

产品管线包括（i）六种Trimer- TagTM亚单位候选疫苗，包括SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）（我们于2021年9月取得其SPECTRA结果），（ii）两种Trimer-TagTM肿瘤治疗候选产品，包括SCB-313（我们正在中国及澳大利亚对其进行五项I期临床试验），及（iii）三种Fc融合蛋白候选产品，包括SCB-808（我们正在中国对其进行一项关键性III期临床试验）。

Trimer-TagTM肿瘤治疗

已成功利用Trimer-TagTM技术平台设计并开发SCB-313，其为共价连接的类天然三聚体融合蛋白，在结构和功能上都与靶向该渠道的二聚体抗体构架及其他原生配体候选产品不同。SCB-313有潜质可满足全球对腔内恶性肿瘤（包括MA、MPE及PC以及其他癌症适应症）治疗需求的缺口。正在研究免疫肿瘤及免疫适应症的TNFSF其他靶点。目前正在开展发现项目，评价靶向4-1BB渠道（TNFSF成员）的三聚体融合蛋白候选产品。

Fc融合蛋白候选产品

正在开发Fc融合蛋白分子及生物类似药。我们进展最快的项目是S C B - 8 0 8（一款恩利（依那西普）生物类似药，采用可立即注射的预充式注射器制剂）。恩利用于治疗风湿性疾病。正在中国进行SCB-808的关键性III期临床试验，预期将于2023年下半年向国家药监局提交新药申请，并在获批准后开始商业化。此外，预期将于2021年第四季度启动SCB-420（Eylea（阿柏西普）的生物类似药，用于治疗若干拥有大规模市场的眼科疾病，包括wAMD）及于2022年第二季度启动SCB-219（一种为CIT及ITP开发的新型TPO模拟Fc融合蛋白）的I期临床试验。

三. 财务情况

现金及现金等价物由截至2020年12月31日的人民币516.2百万元增加至截至2021年4月30日的人民币1,828.8百万元，主要由于（i）自C轮融资收到的所得款项，及（ii）于2021年年初就SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）的持续研发自CEPI收到的资金所致。