美股开户者标的公司：Landos Biopharma, Inc.（NASDAQ：LABP）
Landos Biopharma, Inc. (LABP) 是一家晚期临床阶段的生物制药公司，利用其LANCE® Advanced A.I.平台为自身免疫性疾病患者发现和开发新疗法，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的研究新药(IND)申请LABP-104，一种新型、口服、全身给药的LANCL2激动剂，用于治疗类风湿性关节炎(RA)。FDA最近批准了LABP-104用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IND申请。Landos已启动LABP-104在健康志愿者中治疗RA和SLE的第一阶段试验，并预计将在2022年上半年报告一线结果。
与omilancor一样，Landos的3期UC治疗候选药物，LABP-104靶向抗炎受体LANCL2，这是一种增强Treg功能和减少TNF产生的新机制。在胶原诱导的关节炎小鼠模型中，LABP-104的口服治疗减轻了疾病严重程度，包括显著减少红肿和爪子整体大小。与LANCL2通路在其他适应症中的验证作用一致，每天一次口服给药，LABP-104显著减少了脾脏中Th17和T滤泡辅助细胞的数量，同时增加了CD25高FOXP3+ Treg的数量。
1期试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、递增剂量、多队列研究，旨在评估LABP-104在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。总共56名健康志愿者将参加两个部分——单次递增剂量研究(SAD)和多次递增剂量研究(MAD)，在此期间，参与者将被随机分配到五个队列中，在SAD部分接受单次口服剂量的LABP-104或安慰剂，在MAD部分接受三个口服剂量的LABP-104或安慰剂，每天一次，持续7天。主要终点将衡量LABP-104的安全性和耐受性。次要终点将测量LABP-104的药代动力学。我们预计将在2022年上半年报告1期试验的顶线结果。有关SLE和RA的1期LBP-104试验的更多信息可见临床试验.gov(NCT05019950)。
关于类风湿关节炎（RA）
类风湿性关节炎(RA)是一种自身免疫性疾病，其特征是免疫系统过度激活和免疫细胞浸润增加，导致慢性疼痛和由于过度炎症导致关节肿胀和侵蚀骨骼和软骨而丧失活动能力。目前的RA疗法在安全性和有效性方面存在局限性，并且通常伴随着严重副作用和合并症的高风险。此外，RA需要长期治疗以维持临床缓解。RA在美国影响了130万患者，随着老年人口的增长，预计新病例的数量会增加。根据GlobalData，到2021年，治疗RA的处方药销售额估计将达到209亿美元。美国目前约占全球处方药销售额的74%。
关于LABP-104
LABP-104是一种口服、全身分布的小分子治疗候选药物，可激活LANCL2，这是一种表面膜相关受体，负责调节与自身免疫疾病相关的关键细胞和分子变化。LABP-104目前正处于系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿性关节炎（RA）的临床开发阶段。迄今为止，LABP-104治疗已经减少了SLE患者人PBMC中干扰素α的产生，并在狼疮小鼠模型中起到了临床疾病和组织病理学保护作用。Landos已在健康志愿者中启动了LABP-104治疗SLE和RA的1期试验，预计在2022年上半年获得一线结果。在RA的临床前模型中，LABP-104导致组织损伤性Th17和具有增加的RA保护性Treg的Tfh细胞。Landos在美国拥有一项关于LABP-104的已授权专利、多项外国专利申请，以及一项可通过专利合作条约在其他国家和地区提交的国际专利申请。
关于Landos Biopharma
Landos Biopharma是一家后期临床阶段的生物制药公司，利用其LANCE® Advanced A.I.平台为自身免疫性疾病患者发现和开发新疗法。使用LANCE平台，公司发现了新的作用机制，包括LANCL2、NLRX1和PLXDC2免疫代谢途径。Landos Biopharma有17个积极的开发项目，针对免疫和代谢界面的这些新途径。其主要候选产品omilancor靶向LANCL2通路，是一种新型口服、肠道限制、小分子潜在一流疗法，目前正准备用于治疗溃疡性结肠炎的全球关键3期试验，处于两个活跃阶段2项克罗恩病试验，预计将于2022年启动嗜酸性粒细胞性食管炎的1期研究。Omilancor也正在研究用于治疗银屑病和特应性皮炎的局部制剂。NX-13是一种新型、口服、肠道限制性小分子候选药物，靶向NLRX1通路，目前处于溃疡性结肠炎的1b期试验中。NX-13靶向NLRX1通路。Landos的第七个新的临床候选产品LABP-104正在进行系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的1期临床试验，由其LANCE®先进人工智能开发的专有15基因精准医学伴随诊断指导。平台。Landos可扩展炎症和免疫学管线中的其他候选产品处于临床前和IND支持开发阶段。
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