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艾伯维 (ABBV) 今日宣布公布两项 3 期临床试验 KEEPsAKE 1 和 KEEPsAKE 2 的综合数据，评估 risankizumab (SKYRIZI®) 在成年活动性银屑病关节炎 (PsA) 患者中的疗效和安全性。数据显示，与安慰剂相比，使用 risankizumab 治疗 24 周后 PsA 体征和症状的改善更大，没有新的安全信号。这些结果将在美国风湿病学会 (ACR) Convergence 2021 全体会议上发表，该会议于 11 月 6 日星期六上午 9:45 至 10 点（摘要＃0453）举行。
在第 24.1 周，接受 risankizumab 的患者的 ACR20 率（55.5%）高于接受安慰剂的患者（31.3%）。此外，与接受安慰剂的患者相比，接受 risankizumab 的患者在关键临床和患者报告的结果终点方面表现出更大的改善。
在这些第 24 周的综合数据中，risankizumab 的安全性与在银屑病患者中观察到的相似，并且没有发现新的安全性信号。接受 risankizumab 治疗的患者中有 3.0% 发生了严重的治疗紧急不良事件 (TEAE)，而安慰剂组为 4.4%。1% 的接受 risankizumab 治疗的患者和 1.6% 的接受安慰剂治疗的患者发生严重感染。导致停止研究药物的不良事件发生率为 0.8%，接受 risankizumab 治疗的患者为 0.8%，而安慰剂组为 1.4%。在 risankizumab 组中，每位研究者有 1 例死亡与研究药物无关，并报告了 1 例主要不良心脏事件 (MACE)。
Risankizumab 是勃林格殷格翰与艾伯维合作的一部分，艾伯维在全球范围内引领开发和商业化。
risankizumab 在银屑病关节炎中的使用在美国或欧盟未获批准，其安全性和有效性目前正在接受各自监管机构的审查。最近，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 通过了一项积极意见，建议批准 risankizumab 用于治疗活动性银屑病关节炎。
关于银屑病性关节炎
银屑病关节炎 (PsA) 是一种异质性的全身炎症性疾病，有多系统的标志性表现，包括关节和皮肤。在 PsA 中，免疫系统会引起炎症，从而导致与银屑病、疼痛、疲劳和关节僵硬相关的皮肤损伤。PsA 影响约 30% 的银屑病患者。
关于艾伯维 (AbbVie)
艾伯维 (AbbVie) 的使命是发现和提供创新药物，以解决当今严重的健康问题并应对未来的医疗挑战。艾伯维努力在几个关键治疗领域对人们的生活产生显着影响：免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科护理、病毒学、女性健康和胃肠病学，以及 Allergan Aesthetics 产品组合的产品和服务。
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