Deciphera : -75%, QINLOCK3期未达到主要终点

标的公司: Deciphera Pharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:DCPH)

Deciphera Pharmaceuticals,Inc.(DCPH),宣布QINLOCK3期临床研究,针对先前使用imatinib治疗的胃肠道间质瘤(GIST)患者结果。与sunitinib治疗标准相比,该研究未达到改善无进展生存率(PFS)的主要终点。

QINLOCK (ripretinib)是一种开关控制酪氨酸激酶抑制剂(switch-control kinase inhibitor),通过调节激酶开关盒和激活环的双重作用机制广泛抑制KIT突变激酶。

该研究未达到实体瘤(RECIST)中采用改良疗效评价标准的独立放射学检查确定的无进展生存率(PFS)的主要疗效终点。统计分析计划包括一个分层测试序列,其中包括测试具有KIT外显子11主要突变的患者,然后测试所有患者意向治疗(AP)人群。在KIT第11外显子发生原发性突变的患者中(n=327),QINLOCK的中位PFS(mPFS)为8.3个月,而sunitinib组为7.0个月( Hazard Ratio [HR]0.88,p=0.360)。尽管由于分层测试序列的规则未进行正式测试,但在AP人群中,QINLOCK组mPFS为8.0个月,而sunitinib组为8.3个月(HR 1.05,nominal p=0.715)。

Deciphera Pharmaceuticals

Deciphera是一家生物制药公司,专注于发现、开发和商业化重要新药,以改善癌症患者的生活。利用专有的开关控制激酶抑制剂平台和激酶生物学方面的深厚专业知识开发广泛的创新药物组合。QINLOCK®是Deciphera的开关控制抑制剂(switch control inhibitor),用于治疗fourth-line GIST。

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