标的公司:GeoVax Labs(NASDAQ:GOVX)
概要
• GeoVax Lab(NASDAQ:GOVX)在申专利“用于产生对肿瘤相关抗原免疫反应的组合物和方法”,得到美国专利商标局(USPTO)专利许可(No. 16/068,527),使得该公司售前股价飙升35%。
• 授予专利包括了GeoVax的表达肿瘤相关抗原载体平台,其中包含由改良的Vaccinia Ankara (MVA)病毒载体表达的病毒样颗粒(VLP)和GeoVax的粘蛋白1(MUC1)肿瘤相关抗原免疫治疗候选药物。
• GeoVax的MVA-VLP-MUC1免疫治疗候选药物的初步结果令人鼓舞。
• GeoVax总裁兼首席执行官David Dodd透露:这项许可增加了其不断增长的全资、共有和许可知识产权组合,该公司目前已有超过70项授权或待决专利申请,分布于20个专利大类。
• GeoVax除MUC1的研究外,还通过收购Gedeptin的产权,扩大其免疫肿瘤学管线。Gedeptin是一种治疗实体瘤的新型专利产品,目前正在进行临床1/2试验,以评估在复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的安全性和有效性。
关于MVA-VLP-MUC1和肿瘤
MVA-VLP-MUC1初步数据令人鼓舞。GeoVax利用其MVA-VLP疫苗平台表达异常糖基化细胞表面相关粘蛋白1(MUC1),该蛋白与多种癌症相关,包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌和肺癌。该公司最近公布了两个临床前项目的结果。在治疗评估中,与未经治疗的对照组相比,MVA-VLP-MUC1联合抗PD-1可使肿瘤生长减少57%。在预防肿瘤复发模型中,接种MVA-VLP-MUC1可100%预防肿瘤生长,而未治疗队列的肿瘤生长率为100%。
关于Gedeptin
Gedeptin是一种新的、获得专利的实体瘤免疫疗法。2021年9月底,GeoVax主持了一次电话会议,讨论从PNP Therapeutics收购Gedeptin的事宜。Gedeptin是一种基因导向的酶药物前体疗法(GEDPT),可在肿瘤自身内形成溶瘤剂,导致肿瘤细胞死亡,同时显著限制系统暴露。临床前和早期临床患者数据表明,GEDPT方法可以安全有效地破坏一些难治性癌细胞。
关于临床1/2试验入组和头颈癌
Gedeptin目前正在用于一项临床1/2期研究(NCT03754933),以进一步验证先前临床1期试验的数据,而之前的数据表现出令人鼓舞的疗效。截至目前,斯坦福大学已经登记了五名患者,GeoVax计划在不久的将来将增加两个入组地点。本研究的初始资金由FDA孤儿药临床试验资助计划提供,总登记人数目标将扩大到25-30名患难治性局部头颈癌患者,包括口癌、唇癌、舌癌、口腔癌和唾液腺癌。
世界范围内,头颈癌每年发病约90万例,死亡超过40万人。在美国,头颈癌占恶性肿瘤的3%,每年约有6.6万名患者罹患头颈癌,每年有1.46万人死于该病。局部晚期、不可切除的头颈癌的首选治疗通常是化疗和放疗相结合。患者可接受铂类化疗,同时接受氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、多西紫杉醇或抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗(Erbitux®)。然而对一线治疗耐药的肿瘤患者,可用的治疗选择是十分有限的。最近,Merck的Keytruda®(Pembrolizumab)和Bristol的Opdivo®(Nivolumab)等检查点抑制剂在头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中获得批准。这些检查点抑制剂的治疗数据将用于在正在进行的Gedeptin临床1/2期研究中以进行比对。
关于GeoVax Labs, Inc.
GeoVax Labs,Inc.(NASDAQ:GOVX)是一家临床阶段的生物技术公司,利用其新型专利的改良MVA病毒载体-病毒样颗粒(MVA-VLP)疫苗平台,开发针对人类传染病和癌症的候选疫苗。MVA是一种能够携带多种疫苗抗原的大型病毒,通过平台表达在接受疫苗的人体内组装成VLP免疫原的蛋白质。被接种者体内VLPs的产生可以模拟自然感染中病毒产生过程,刺激体液和细胞免疫系统识别、阻止和控制目标感染。MVA-VLP衍生疫苗可在宿主中引发类似于减毒活病毒的持久免疫应答,同时具有复制缺陷载体的安全特性。
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