美股开户者标的公司：AstraZeneca（NASDAQ：AZN）
概要
• FDA已授予阿斯利康（AZN +0.3%）LOKELMA（环硅酸锆钠散）快速通道认证，以降低血液透析患者反复高钾血症（HK）的心律失常相关心血管事件预后。
• LOKELMA目前正处于3期临床阶段。
• 高钾血症影响24%至48%的中-晚期（3-4期）慢性肾病和/或心力衰竭患者。
• 该药目前被批准用于治疗高钾血症。
阿斯利康（AstraZeneca，NASDAQ：AZN）已在美国（美国）获得快速通道认证，用于开发LOKELMA®（环硅酸锆钠散），以降低血液透析患者反复高钾血症（HK）的心律失常相关心血管事件的预后。该认证基于LOKELMA降低该患者群体严重不良心血管事件预后的潜力，以满足目前广泛的医疗需求。该药物目前正在3期临床DIALIZE -Outcomes试验验证中。美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认证计划旨在加速开发和审查用于治疗严重疾病的新药，这些疾病的治疗仍有广阔需求。
DIALIZE-Outcomes试验是CRYSTALIZE证据项目的一部分，该项目由50多项临床和真实世界研究组成，通过心肾频谱评估LOKELMA在控制 HK 的潜在益处。DIALIZE-Outcomes试验目前正在进行中，预计将于2024年取得结果。
LOKELMA是一种高选择性口服降血钾药物，目前已获美国、欧盟、加拿大、中国香港、中国大陆、俄罗斯、日本等地批准用于HK的治疗。2020年，FDA和欧盟委员会（EC）分别在美国和欧盟批准更新适应症，包括专门用于治疗慢性血液透析ESRD 的HK患者的给药方案。
关于高钾血症
高钾血症（HK）指血清钾水平＞5.0mmol/L，是一种以血液中钾含量升高为特征的严重疾病，高发于慢性肾脏病（CKD）和/或心力衰竭（HF）患者中，血液透析患者或使用常规心脏病药物（如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂）的患者罹患高钾血症的风险更高。HK约影响24-48%的中晚期（3-4期）CKD和/或HF患者。一旦患者接受长期血液透析，HK将持续成为一种负担。在接受慢性血液透析的终末期肾病（ESRD）患者中，HK与全因和CV死亡率以及住院风险增加相关。
关于环硅酸锆钠
环硅酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂，适用于治疗成人高钾血症。环硅酸锆钠采用的创新离子捕获技术，对钾离子具有高选择性，因而具有更快的起效时间与更好的耐受性。无论何种高钾血症潜在诱因，且无论年龄、性别、种族、是否有共患病或是否联合使用RAASi，环硅酸锆钠均可降低患者血钾水平并将其维持在正常水平。在全球高钾血症患者的临床试验和中国药效学研究中，已对其疗效与安全性进行了广泛的证实。
关于阿斯利康
阿斯利康是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸三大主要疾病领域。阿斯利康的业务遍布100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。
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