美股开户者标的公司：Plus Therapeutics（NASDAQ：PSTV）
概要
• Plus Therapeutics（NASDAQ：PSTV）主要候选药物Rhenium-186RNL（铼-186纳米脂质体）的首次人体试验日前公布了中期结果：该药在复发性胶质母细胞瘤（GBM）研究中表现出良好耐受性，且无剂量毒性限制。
• Rhenium-186RNL（简称186RNL）能提供非常高剂量的辐射。
• 所有肿瘤均有辐射吸收，剂量范围为8.9-740Gy，平均吸收剂量基本维持在67.5 Gy。
• 22名接受药物治疗患者，目前仍有7存活。总生存期（OS）的平均天数为336.6天，中位生存时间为231.5天。
• 吸收辐射>100 Gy的13名患者中，7名目前存活；而吸收辐射<100 Gy的9名患者全部死亡。两组的平均OS为453.8天、330天，中位OS为167.3天、156天。
• 首席执行官Marc Hedrick表示，将继续完成剂量爬坡研究，并在2022年初与FDA就CMC和下一步临床计划进行讨论。
Plus Therapeutics，Inc.（NASDQ：PSTV）是一家开发针对罕见和难治癌症的创新性靶向放射疗法的临床阶段制药公司。今天于2021年神经肿瘤学会年会和教育日上，公布了其主要研究药物铼-186纳米脂质体（186RNL）的1期临床 ReSPECT™-GBM研究的中期阳性数据。该研究首次将186RNL用于人类，主要针对复发性胶质瘤母细胞瘤。
根据中期数据，在较高吸收辐射剂量（>100 Gy）下，通过zengqw增强传导剂量（CED）的186RNL在成人患者中具有良好的耐受性和良好的OS，其中OS与较高的吸收辐射剂量（>100 Gy）之间存在正相关。
主要研究结果
• 全部样本均有辐射吸收，未观察到失败。肿瘤吸收辐射剂量范围为8.9-740Gy，平均267.5 Gy。
• 无剂量毒性限制或不良反应（AE）导致的死亡或停药。
• 截至目前，186RNL治疗的22名复发性GBM患者中，7名患者仍然存活，平均OS和中位OS分别为336.6天和231.5天。
• 接受>100 Gy吸收辐射的13名患者中，7名患者仍存活，平均OS和中位OS目前分别为453.8天和330天。
• 在接受<100 Gy吸收辐射的9名患者，无一存活，平均OS和中位OS分别为167.3天和156天。
• 在5-7组的10名受试患者中，给予13.4 mCi以上辐射输出，80%的患者接受的肿瘤辐射平均吸收剂量大于100 Gy。
关于Rhenium-186RNL（铼-186纳米脂质体）
Rhenium-186RNL（铼-186纳米脂质体，简称186RNL）可提供非常高剂量的辐射，较传统外照射疗法高20倍以上。作为一种潜在的更安全、有效和便利的方式，目前正在1期临床ReSPECT™（NCT01906385）试验中开展研究。本试验由NIH（美国国立卫生研究院）/NCI（美国国家癌症研究所）在美国的三个试验站点开展研究，包括圣安东尼奥大学健康科学中心、达拉斯大学西南医学中心和休斯顿大学安德森癌症中心。FDA（美国食品和药物管理局）目前已授予186RNL用于治疗GBM的孤儿药和快速通道药物认证。
关于Plus Therapeutics，Inc.
Plus Therapeutics，Inc. （NASDAQ：PSTV）是一家临床阶段制药公司，专注于为癌症和其他威胁生命的疾病开发、制造和商品化综合创新的治疗方法。
Plus Therapeutics围绕其专有的纳米技术平台，使用新型脂质体封装技术，以增强多种药物递送。脂质体包囊技术自首次开发以来，已被广泛探索，并经历了重大的技术和商业进展。该公司着力推进安全有效的注射药物的新递送方法和/或配方开发，以潜在地提高医、患治疗过程中的安全性、有效性和便利性。
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