标的公司:默克公司(Nasdaq: MRK)
默克公司(Nasdaq: MRK),在美国和加拿大以外被称为MSD,今天宣布加拿大卫生部已批准默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(派姆单抗)联合化疗用于治疗局部复发不可切除或转移,且肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥10)且先前未接受过转移性疾病化疗的三阴性乳腺癌(TNBC)。此有条件批准基于关键3期KEYNOTE-355试验证明了KEYTRUDA®联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂)相比单独化疗能够提高无进展生存期(PFS)。
乳腺癌是加拿大女性中最常见的癌症之一,也是加拿大女性癌症死亡的第二大原因。2021年,加拿大估计有超过27,000人被诊断乳腺癌。TNBC是一种侵袭性乳腺癌亚型,缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2扩增表达,使其难以靶向治疗。虽然TNBC可能具有与其他常见类型乳腺癌相同的体征和症状,但它与其他类型的浸润性乳腺癌的不同之处在于它生长和扩散迅速,在诊断时常常已经发生转移,且治疗选择更少。
关于KEYNOTE-355试验
加拿大卫生部的批准基于第3期研究KEYNOTE-355的结果,这是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究,该研究招募了847名患者。该研究的关键入组标准是局部复发性不可切除或转移性TNBC,无论肿瘤PD-L1表达如何,并且先前在转移性发生时未接受过化疗。KEYNOTE-355的结果表明,与接受安慰剂联合化疗的患者相比,KEYTRUDA®联合化疗在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义的改善。
关于KEYTRUDA®
KEYTRUDA®是一种抗PD-1疗法,通过帮助提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA®是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体之间的相互作用,PD-L1和PD-L2,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
KEYTRUDA®于2015年首次在加拿大获得批准,目前在多个疾病领域有20个适应症,包括晚期肾细胞癌(RCC)、膀胱癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
关于Merck
130多年来,默克(在美国和加拿大以外被称为MSD)一直在以生命为使命进行研发,为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗,以追求拯救和改善生命。通过影响深远的政策、计划和合作伙伴关系增加获得医疗保健的机会,以此证明默克对患者和人口健康的承诺。今天,默克仍在为成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司而努力,继续走在预防和治疗威胁人类和动物疾病的研究前沿——包括癌症、艾滋病毒和埃博拉等传染病以及新出现的动物疾病。
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