美股开户者标的公司：CytoDyn （OTCQB：CYDY）
概要
• CytoDyn（OTCQB：CYDY +2.5%）公布了其使用Leronlimab治疗NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的开放标签试验数据。
• Leronlimab开放标签NASH研究结果显示脂肪和纤维化的持续减少，这提示这种潜在治疗方法，不仅适用于NAFLD（非酒精性肝脂肪沉积），也适用于NASH。
• 治疗14周后，依照质子密度脂肪分数（PDFF），患者脂肪减少率高达45%；通过CT1测定，纤维化率减少高达8%。
• 重度和轻-中度NASH患者的纤维化程度均降低。
• CytoDyn总裁兼首席执行官Nader Pourhassan表示将在12月中旬提供全部结果，并向FDA申请NASH和NAFLD适应症的快速通道认证。
CytoDyn Inc.公司（OTCQB：CYDY）的Leronlimab是一种CCR5拮抗剂，具有多种治疗适应症。该公司今天公布其Leronlimab治疗NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的开放标签试验数据。
Leronlimab开放标签NASH研究结果持续显示肝脏脂肪和纤维化的减少，这提示Leronlimab不仅适用于NAFLD（非酒精性脂肪肝沉积），也成为适用于NASH的潜在疗法。治疗14周后，质子密度脂肪分数（PDFF）检测显示脂肪减少率高达45%，CT1检测的纤维化减少率高达8%。严重和轻-中度NASH患者的纤维化程度均降低。
关于CytoDyn
CytoDyn是一家后期生物技术公司。该公司正在利用其Leronlimab开发具有多种治疗适应症的创新疗法。Leronlimab是一种针对CCR5受体的新型人源化单克隆抗体，而CCR5在HIV侵入和感染健康T细胞的过程中起着关键作用，并表现出与肿瘤转移和免疫介导等疾病（如NASH）有关。
CytoDyn成功完成了一项3期临床关键性试验，即使用Leronlimab联合标准抗逆转录病毒疗法治疗HIV感染患者，而这些患者历经多种治疗无效，已无更多治疗方案可供选择。CytoDyn自2020年7月收到拒绝申请以来，一直在努力重新提交其生物制品许可申请（BLA）以用于这种HIV联合治疗。2021年7月，公司宣布已向FDA提交剂量合理性报告，这是其BLA重新提交过程中不可或缺的一步，预计将在2022年Q1末期完成。此外，将Leronlimab作为HIV感染患者每周一次的单药疗法，该公司还完成了一项2b/3期临床研究性试验。CytoDyn计划启动一项针对Leronlimab单药疗法适应症的注册-监督研究，如果该研究成功，则可推动进一步扩展标签的批准。目前，两项临床试验的结果表明，将每日口服给药改为每周皮下注射一次Leronlimab后，在R5 HIV患者亚组中，Leronlimab可持续抑制病毒载量。Leronlimab的2b期研究延伸臂上的几个患者在近7年内一直保持病毒载量抑制，而更多患者的单药病毒载量抑制正达到或超过2-4年。
CytoDyn近期完成了一项Leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的2期临床试验，以及一项包含22种不同实体瘤的2期临床“篮子”试验。同时，一项后急性期后遗症型新冠病毒疾病（也成为长期新冠病毒病）2期临床研究试验，和一项NASH临床研究也正在进行。CytoDyn已经分别完成了2期和3期轻-中度、重-危重新冠病毒患者的临床试验，但除了危重患者亚组的次要终点，均未能达到其主要和次要终点。
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