美股开户者标的公司：RedHill Biopharma Ltd. （NASDAQ：RDHL）
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL）是一家专业生物制药公司，宣布在GastroHep杂志上发表一项题为“通过低剂量利福布汀三联疗法（Talicia®)不受高体重指数的影响”的研究，显示无论患者的BMI和临床试验中的肥胖水平如何，Talicia均可高效根除幽门螺杆菌。
这份新出版物描述了对来自ERADICATE Hp和ERADICATE Hp2 3期临床试验的269名BMI>30kg/m2患者的数据进行的事后分析，表明与包括肥胖和严重肥胖患者在内的积极比较者相比，Talicia在所有BMI组中均保持高疗效（P<0.0001）。
与所有BMI组中超过17%的合并克拉霉素耐药率相比，本研究中未发现利福布汀耐药病例，这突出了经验性地开具含克拉霉素治疗幽门螺杆菌的方案的潜在风险。一般来说，不同BMI组的Talicia安全性没有差异，与其整体安全性一致。
关于Talicia®
Talicia®是唯一被批准用于治疗幽门螺杆菌感染的基于利福布汀的疗法，旨在解决幽门螺杆菌对克拉霉素疗法的高耐药性。近年来，ACG、FDA和世界卫生组织(WHO)强调，幽门螺杆菌对克拉霉素的高耐药率导致了基于克拉霉素的疗法的治疗失败率很高，并且是一个引人关注的公共卫生问题。
Talicia®是一种新型、固定剂量、多合一口服胶囊组合，包含两种抗生素（阿莫西林和利福布汀）和一种质子泵抑制剂(PPI)（奥美拉唑）。2019年11月，Talicia®被美国FDA批准用于治疗成人幽门螺杆菌感染。在关键的3期研究中，Talicia®在意向治疗(ITT)组中证明了84%的幽门螺杆菌感染根除率，而在活性比较组中为58%（p<0.0001）。在RedHill的关键3期研究中检测到对Talicia®的关键成分利福布汀的耐药性最低至零。此外，在对本研究数据的分析中，观察到确认依从治疗的受试者在Talicia®组中的反应率为90.3%，而在活性比较组中为64.7%。
根据其合格传染病产品(QIDP)名称，Talicia®有资格获得总共八年的美国市场独占权，并且还受美国专利保护，该专利将专利保护期延长至2034年，其他专利和申请正在全球不同地区待批和授予。
关于幽门螺杆菌H. pylori
幽门螺杆菌是一种细菌，美国大约35%的人感染幽门螺杆菌，估计每年有200万患者接受治疗。在世界范围内，超过50%的人口患有幽门螺杆菌感染，世界卫生组织将其列为1类致癌物。它仍然是已知最强的胃癌危险因素，也是消化性溃疡和胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤的主要危险因素。每年有超过27,000名美国人被诊断出患有胃癌。由于H. pylori对抗生素（尤其是克拉霉素）的高度耐药性，根除H. pylori变得越来越困难。大约25-40%的H. pylori阳性患者对目前的疗法耐药。
关于RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd.是一家专注于胃肠道和传染病的专业生物制药公司。RedHill推广胃肠道药物，Movantik®治疗成人阿片类药物引起的便秘，Talicia®治疗成人幽门螺杆菌（H. pylori）感染，以及Aemcolo®治疗旅行者腹泻。RedHill的关键临床后期开发项目包括：(i)RHB-204，正在进行一项针对肺非结核分枝杆菌(NTM)疾病的3期研究；(ii)opaganib(ABC294640)，一种针对多种适应症的一流口服SK2选择性抑制剂，针对COVID-19的2/3期计划和针对前列腺癌和胆管癌的2期研究正在进行中；(iii)RHB-107（upamostat），一种口服丝氨酸蛋白酶抑制剂，在美国2/3期研究中用于治疗有症状的COVID-19，并针对多种其他癌症和炎症性胃肠疾病；(iv)RHB-104，克罗恩病的第一个3期研究结果呈阳性；(v)RHB-102，急性胃肠炎和胃炎的第3期研究结果为阳性，IBS-D的第2期研究结果为阳性；(vi)RHB-106，一种肠道制剂。
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