美股开户者标的公司：Dare Bioscience（NASDAQ：DARE）
概要
• 处方信息支持将XACIATO定位为治疗细菌性阴道病的一线药物
• 这是Daré潜在的一线候选药物产品系列中第一类获得FDA批准的药物
• 正在进行战略合作讨论
• XACIATO在美国商业化的最终合作协议最终确定并执行后，将安排一次电话会议以讨论合作伙伴关系和市场引进战略
• 预计将于2022年在美国开始商业化上市
Daré Bioscience，Inc.（NASDQ：DARE）是专注于创新女性医疗健康的领先企业。今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准其XACIATO（2%磷酸克林霉素阴道凝胶，以前称为DARE-BV1）用于治疗12岁及以上女性细菌性阴道炎。Dare Bioscience股价上涨约30.0%，此前该公司股票交易暂停了很长时间，直到在FDA批准XACIATO用于治疗女性细菌性阴道炎的消息发布后才恢复。该公司在一份公告中表示，该药物预计将于2022年在美国开始商业化上市，并补充称，一旦XACIATO在美国商业化的最终合作协议已最终确定并执行后，将安排一次电话会议。根据药物标签信息，XACIATO（2%磷酸克林霉素阴道凝胶）建议单剂量一次性阴道内使用。在2021年Q3，FDA已经接受了XACIATO的销售申请并进行了优先审查。监管机构已将12月7日定为PDUFA行动日以完成其审查。市场应用得到了3期临床DARE-BVFREE试验数据的支持，该试验的治疗效果优于目前FDA批准品牌的细菌性阴道炎产品。上个月，Daré（DARE）公布了药物治疗的商业计划。
关于细菌性阴道炎
细菌性阴道炎是全世界阴道炎最常见的原因，仅在美国就估计影响约2100万妇女。美国非白人女性细菌性阴道炎患病率高于白人女性（非裔美国人51%，墨西哥裔美国人32%，白人23%）。细菌性阴道病可导致严重的健康风险和极具破坏性的症状。虽然目前在美国被诊断患有细菌性阴道炎的妇女有多种治疗选择，但已批准的治疗方法有诸多缺点：如临床治愈率相对不足，需要连续每日给药或可能给妇女使用带来不便。据估计，多达50%的细菌性阴道炎患者在治疗后12个月内会复发。
关于XACIATOTM（磷酸克林霉素）阴道凝胶
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