美股开户者标的公司：Vaccitech plc. （NASDAQ：VACC）
Vaccitech plc (VACC) 是一家从事新型免疫疗法和疫苗发现和开发的临床阶段生物制药公司，今天公布了HBV002安全性和有效性研究积极的中期分析数据，包括在CHB患者中对表面抗原(HBsAg)水平检测。
最近在2021 AASLD The Liver Meeting®上报告了第1组和第2组免疫原性和安全性的中期分析数据，现在已经分析了更广泛的疗效数据集，包括接受VTP-300联合低剂量纳武单抗的患者（第3组和第4组）。
该公司得出的结论是，结果支持协议变更，该变更将指导第2组和第3组患者的入组。
对第3组（服用抗病毒药物至少12个月且HBV DNA检测不到且平均起始HBsAg水平为441IU/ml的患者）的分析显示：
- 在3个月时，3/6名患者的HBsAg下降幅度大于1个对数级(-1.04)和大于1个对数级下降的平均值。
- 一名患者在开始免疫治疗方案3个月后检测不到HBsAg。
- 一名降低的患者在MVA增强加纳武单抗后经历了转氨酶短暂升高，并在3周内消退。
- 尽管患者数量非常少，但第3组和其他组之间的平均HBsAg差异非常显著（p<0.01）。
HBV002的注册将持续到2022年，预计在2022年上半年进行进一步的中期分析，包括更多的HBsAg水平数据。
HBsAg是慢性HBV感染的标志。接受当前标准治疗的HBV患者中，只有不到10%能够实现明显的、持续的HBsAg降低或消失，这种状态与疾病的功能性治愈相关。
关于HBV002
HBV002是一项开放标签试验，用于确定ChAdOx1-HBV和MVA-HBV(VTP-300)在有或没有低剂量纳武单抗的情况下，在接受核苷酸治疗且HBV DNA被抑制的慢性HBV患者中的安全性、免疫原性和初步疗效。
截至2021年12月6日，共有33名患者入组，未报告任何有关安全性信号或严重不良反应。
2021年10月在AASLD The Liver Meeting®上公布的数据表明，与在HBV001中单独服用ChAdOx1-HBV的健康对照相比，VTP-300诱导了对所有抗原的抗原特异性T细胞反应，对核心和聚合酶的反应升高，后者对表面抗原表现出更强烈的反应。与HBV001结果一样，在大多数患者中测量到与基因型D特定肽交叉反应的T细胞反应。
关于Vaccitech plc.
Vaccitech是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗和预防传染病和癌症的新型免疫疗法和疫苗。该公司的专有平台包括专有的改良猴腺病毒载体，称为ChAdOx1和ChAdOx2，以及经过充分验证的改良型安卡拉牛痘（MVA）增强载体，两者均具有可证明的耐受性，且无法在人体中复制。与其他技术和方法相比，ChAdOx初始治疗与随后的MVA增强相结合，持续产生更多的CD8+T细胞。该公司拥有广泛的实体瘤和病毒感染的临床和临床前阶段治疗计划以及预防性病毒疫苗计划。Vaccitech与牛津大学共同发明了一种COVID-19疫苗，现已获准在许多地区使用，并通过牛津大学创新(OUI)在全球范围内独家授权给阿斯利康(AstraZeneca)。Vaccitech有权通过OUI从阿斯利康获得一部分里程碑和特许权的收入。
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