美股开户者标的公司：IGM Biosciences，Inc.（NASDAQ：IGMS）
概要
• 数据表明新型的双特异性IgM抗体在经复杂治疗后的复发/难治性NHL患者（包括DLBCL和FL）中具有活性，并且具有良好的安全性-
• DLBCL和FL的2期临床试验及联合临床试验即将启动
IGM Biosciences，Inc.（Nasdaq：IGMS）是一家临床阶段生物技术公司，专注于创建和开发工程化IgM抗体。今天该公司在第63届美国血液学学会（ASH）年会和博览会上宣布了评估IGM-2323（一种针对CD20 × CD3的新型双特异性IgM抗体）的1期临床试验结果。数据以大会报告形式公布，题目为：“IGM-2323的1期剂量爬坡研究——用于晚期恶性B细胞瘤的一种新型抗CD20 × CD3的 IgM T细胞接合器（TCE）“。
多中心、开放标签1期剂量爬坡试验旨在评估静脉注射IGM-2323在晚期恶性B细胞瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。至提交数据的截止日2021年9月10日， 共有40名患者登记入组并进行了IGM-2323的剂量爬坡治疗。
所有40名患者至少接受一单位剂量治疗并同时进行安全性评估。没有剂量限制性毒性（DLT），没有神经毒性不良反应（AEs），细胞因子释放综合征（CRS）发生率相对较低，也没有患者因AE而停药。
在100mg队列中治疗的10名患者中，3名（/6名）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者完全缓解，2名（/3名）滤泡性淋巴瘤（FL）患者完全缓解。此外，100 mg剂量队列中有1名套细胞瘤患者有部分缓解。总的来说，在38名可评估疗效的患者中，11名患者表现出应答，其中8名患者完全缓解。
基于这些令人鼓舞的结果，正在启动两项2期临床研究，以评估100 mg和300 mg两种剂量的IGM-2323对DLBCL和FL患者的安全性和有效性。如果支持，来自2期临床的多中心开放标签研究的数据可能被用作加速审查和批准IGM-2323应用的基础。
关于IGM-2323
IGM-2323是一种CD20 × CD3双特异性IgM抗体，设计用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和其它恶性B细胞瘤患者。CD20是一种常表达于恶性B细胞表面的蛋白质，而CD3则常表达于T细胞表面，是T细胞激活的关键分子。IGM-2323与CD20有10个结合域，与CD3（特别是CD3ɛ）有1个结合域。
IGM-2323设计用于同时并稳定地结合癌细胞表达的CD20及细胞毒性T细胞上的CD3，使两个细胞接近。这种相互作用模拟了正常的T细胞激活途径，促进T细胞通过释放细胞毒性化合物（穿孔素和颗粒酶），通过生化物质渗透并穿透癌细胞来识别和杀死它们。与其他双特异性抗体形式不同（结合到癌细胞表面上有1-2个CD20分子、T细胞表面上1个CD3分子），IGM-2323与CD20有10个结合域，与CD3有1个结合域。该公司相信，与只有1个CD20结合域的IgG双特异性抗体相比，具有10个CD20结合域的IGM-2323具有更高的亲和力，可以更加成功的结合表达CD20的癌细胞。
IGM-2323还利用另一种机制杀死表达CD20的癌细胞，称为补体依赖性细胞毒性（CDC）。CDC是一种抗体通过激活补体系统，介导特异性靶细胞杀伤的机制。补体系统的组成部分天然存在于人类中，IgM抗体是CDC补体系统的最有效抗体，CDC的IgM相对于可比的IgG CD20抗体增加约100倍。
关于IGM Biosciences，Inc.
IGM Biosciences，Inc.总部位于加利福尼亚州，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于创建和开发工程化IGM抗体。自2010年以来，IGM Biosciences一直致力于克服限制IgM抗体制造和蛋白质工程应用于治疗的多种障碍。通过不断努力，IGM Biosciences已经创建了一个专有的IgM技术平台，用于开发针对临床适应症的IgM抗体。与IgG抗体相比，其固有特性可能提供更多优势。
未经允许不得转载：美股开户者 » IGM Biosciences：ASH年会报告IGM-2323在晚期恶性B细胞瘤的临床数据
