美股开户者标的公司: Samsara Vision, Inc(NASDAQ：SMSA）
Samsara Vision是一家医疗器械公司，专注于眼科黄斑病变的晚期治疗，其产品线包括第一代植入微型镜片（WA IMT），新一代小切口植入微型镜片（SING IMT）和Tsert植入系统。该公司计划1月22日在纳斯达克上市，交易代码SMSA，发行价约$5-$7，募资额约3354万美元，其中1200万美元计划用来支持SING IMT在欧洲的商业化推广，200万美元进行产品研发，500百万美元计划用来推进SING IMT在美国的监管批准。
眼科医生通过用Samsara Vision的植入式镜片取代眼睛的天然晶状体，该镜片在摘除眼睛的天然晶状体后放置在囊袋中。一旦进入眼睛，该装置像一个固定的长焦镜头，将眼睛前面的图像放大到正常尺寸的大约2.2-2.7倍。
公司第一代产品WA IMT在2010年7月被FDA批准上市，适应症为65岁及以上、被诊断为晚期AMD、最佳矫正距离视力为20/160至20/800的人，每个WA IMT的费用为15750美元。截至目前植入超600个患者。由于手术复杂，且切口较大（约12mm）缝合较多，对眼科医生操作要求高，使其无法被广泛采用。
公司研发研发的下一代SING IMT由灵活和可折叠的硅胶触觉支持，SING IMT被预装在一个注射器系统内，通过一个较小的切口植入（约6.5mm），术后恢复更快。注射器系统还降低了对外科医生的操作要求和时长，SING IMT预计可将平均手术时间减少一半（包括切除病人的白内障），相比WA IMT缩短超过60分钟。在爱尔兰进行的9个SING IMT手术中，内皮细胞密度（ECD）损失低于8%，与WA IMT的23%-25%的损失相比具有优势，此外SING IMT患者还报告了更快的恢复时间。公司认为这是影响安全性和临床试验主要终点的一个关键因素。
SING IMT在2021年获得CE 认证，可在欧洲进行商业化推广。在美国SING IMT被归类为三类医疗设备，因此不能在美国销售，除非提交上市前批准（PMA）后FDA批准该设备。FDA已确认如需获得PMA需进行临床试验，公司在与FDA的讨论中提出预计将招募100位患者，临床主要终点为随访12个月后相比WA IMT的ECD损失（23%-25%），SING IMT在ECD损失的改善和视觉功能表现。公司计划在2022年上半年提交IDE（nvestigational Device Exemption）后开始研究。公司预计SING IMT未来在美国的定价约在$15,000，欧洲为$10,000美元，亚太地区为$5,000美元。
2020、2021年前3季度财务表现
现金、现金等价物：$6.1M (As of Sept 30, 2021)
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