美股开户者标的公司：Aldeyra Therapeutics, Inc. （NASDAQ：ALDX）
Aldeyra Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALDX)是一家开发用于治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司，今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线数据，该试验使用0.25%reproxalap滴眼液(reproxalap)治疗干眼症，并与Xiidra®(5%lifitegrast滴眼液)做对比，比较眼部不适及瘙痒症状评分的改善。reproxalap组患者报告的眼部不适(p=0.002)和瘙痒(p=0.01)评分低于Xiidra组。
这项在56名干眼病患者中进行的双盲、交叉、单中心、2期临床试验评估了reproxalap与Xiidra相比的两个终点：眼部不适症状评分和眼部瘙痒症状评分。在持续45分钟的干眼室暴露前约5分钟使用单剂量的测试物品，在此期间，在调节气流、温度和视觉任务的设置中湿度保持在低水平。在进入房间前大约15分钟评估症状，并在进入房间后5分钟开始每5分钟评估一次。
试验中未观察到安全性信号，未发生与治疗相关的停药或与药物相关的中度或严重不良事件。两个治疗组最常见的不良事件是轻微的滴注部位不适。Reproxalap现已在1,500多名患者中进行了评估。Xiidra批准的商业给药方案和reproxalap的预期商业给药方案包括重复给药。
关于Reproxalap
Reproxalap是一种在研新药，是一种新型的RASP（反应性醛类）小分子调节剂，该分子在眼部和全身炎症性疾病中升高。Reproxalap的作用机制得到了在多种生理学不同的晚期临床适应症中具有统计学意义和临床相关活性的支持。Reproxalap目前处于3期临床开发阶段，作为0.25%的眼用溶液，用于治疗眼科最大的两个市场干眼病和过敏性结膜炎。
关于干眼症
干眼病是一种常见的炎症性疾病，估计在美国有超过3400万的患者。该疾病的特征是眼前表面润滑不足，导致干燥、炎症、疼痛、不适、刺激、降低生活质量，在严重的情况下，会导致永久性视力障碍。在许多医生和患者中，现有的干眼病治疗通常是不充分的，并且通常需要数周或数月才能显示疗效。在患有干眼症的患者中，促炎RASP可能会导致眼部炎症和泪液脂质成分的变化。通过降低RASP水平，Aldeyra的主要RASP调节剂reproxalap代表了一种治疗干眼症症状和体征的新型差异化治疗方法。
关于Aldeyra Therapeutics
Aldeyra Therapeutics旨在开发治疗免疫介导疾病的创新疗法。该公司开发调节免疫系统的疗法，而非抑制或激活单个靶标，目标是同时优化多个途径，同时最大限度地减少毒性。公司的两个主要候选产品，reproxalap和ADX-629，靶向前细胞因子、基于系统的炎症介质，称为RASP（反应性醛类物质）。Reproxalap正在干眼病和过敏性结膜炎患者中进行3期临床试验。ADX-629是一种口服RASP调节剂，正处于银屑病、哮喘和COVID-19的2期概念验证临床试验中。公司管线还包括ADX-2191（玻璃体内0.8%甲氨蝶呤），用于预防增殖性玻璃体视网膜病变和治疗色素性视网膜炎和原发性玻璃体视网膜淋巴瘤。
未经允许不得转载：美股开户者 » Aldeyra：公布Reproxalap治疗干眼症2期临床试验的积极顶线数据
