美股开户者标的公司：Mesoblast Limited（ASX：MSB；NASDQ：MESO）
概要
• Mesoblast宣布其异基因细胞疗法rexlemestrocel-L（MPC-06-ID）治疗退行性椎间盘病（DDD）相关慢性腰痛（CLBP）患者的3期临床试验结果。
• 本研究404例患者随访36个月的结果显示，椎间盘内一次性注射rexlemestrocel-L + 透明质酸（HA）载体至少可持久缓解三年的背痛。
• 相关结果公布于2022年生物技术展示会
Mesoblast Limited（ASX：MSB；NASDQ：MESO）是同种异体细胞药物治疗炎症性疾病的全球领导者。该公司今天宣布了其治疗退行性椎间盘病（DDD）相关慢性腰痛（CLBP）患者的3期临床试验结果。根据这项3期临床研究404例患者随访36个月的结果显示，椎间盘内一次性注射rexlemestrocel-L+透明质酸（HA）载体至少可持久缓解三年的背痛。
关于3期临床研究结果
对于伴有椎间盘退行性病变的CLBP患者，迫切需要一种安全、有效、持久的低剂量阿片类药物治疗。本试验的结果表明：
• 在 CLBP 持续时间短于研究中位数（68个月，n=194）的预先指定人群中，36个月内疼痛的持久缓解效果最大，这表明在疾病过程的早期，即在椎间盘发生不可逆的纤维化或出现活跃的炎症之前，给予治疗可能会带来最大的益处。
• 在基线检测时已使用阿片类药物亚组的患者（n=168），rexlemestrocel-L + HA组与生理盐水对照组相比，36个月内所有时间点的疼痛减轻均更为有效。
• 在基线检查时已服用阿片类药物的患者中，尽管试验进程中有建议维持现有治疗，但在36个月时由28%接受rexlemestrocel-L + HA治疗的患者没有服用阿片类药物，而接受生理盐水治疗的对照组有8%（标准化p值=0.0075）。
Mesoblast最近收到了美国食品和药物管理局（FDA）组织和先进疗法办公室（OTAT）关于CLBP的3期临床研究反馈，并计划在美国进行额外的3期临床试验，该研究对后续在美国和欧盟提交相关审批会有潜在帮助。在对已完成的3期临床试验数据进行审查后，OTAT同意Mesoblast的建议，将疼痛减轻12个月作为下次研究的主要终点，而将功能改善和阿片类药物使用减少作为次要终点。
此次生物技术展示会上的材料已提交给澳大利亚证券交易所（ASX）。
关于Mesoblast Limited
Mesoblast Limited在异基因细胞药物用于治疗严重和危及生命的炎症方面世界领先。该公司利用其专有的间充质细胞治疗技术平台，建立了广泛的晚期候选产品线。这些产品通过释放抗炎因子对抗和调节免疫系统的多个效应臂，对严重炎症作出反应，导致损伤性炎症过程显著减少。
Mesoblast拥有强大而广泛的全球知识产权线，在所有主要市场的保护范围至少延伸至2041年。该公司的专有制造流程可提供工业生产规模、冷冻保存、成品化细胞药物。这些细胞疗法具有明确的药物释放标准，并为全球患者提供。
Mesoblast正在基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L基质细胞技术平台开发不同适应症的候选药物。remestemcel-L用于儿童和成人的炎症性疾病，包括类固醇难治性急性移植物抗宿主病和中重度急性呼吸窘迫综合征。rexlemestrocel-L正在研发中，用于治疗晚期慢性心力衰竭和慢性腰痛。Mesoblast的许可证持有人已在日本和欧洲将两种产品商业化，同时Mesoblast已在欧洲和中国为部分3期研究资产建立了商业合作关系。
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