天境生物:Efineptakin Alfa联合Pembrolizumab治疗晚期实体瘤2期临床首例患者给药

标的公司:I-Mab (NASDAQ:IMAB)

天境生物(Nasdaq: IMAB)是一家致力于新型生物制剂发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司,今天宣布在其在中国efineptakin alfa(也称为TJ107)联合pembrolizumab(Keytruda®)治疗晚期实体瘤的2期临床研究(NCT05145907)中已经对首例患者给药。该研究将遵循“篮子”试验设计,纳入选定的肿瘤类型,包括三阴性乳腺癌(TNBC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。

Efineptakin alfa是世界上第一个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7),被开发为用于癌症相关免疫治疗的T淋巴细胞增强剂,与其他细胞因子如人IL-2相比具有明显的优势。Efineptakin alfa与免疫检查点抑制剂(如PD-(L)1疗法)联合使用具有协同作用,因为它增加了用于抑制肿瘤的循环抗肿瘤T细胞的数量。它已在美国、韩国和中国作为单一疗法并与检查点抑制剂联合用于治疗晚期实体瘤,并取得了令人鼓舞的临床结果。

I-Mab还在另一项2期临床试验(NCT04600817)中评估efineptakin alfa,用于治疗接受标准同步放化疗的新诊断多形性胶质母细胞瘤(GBM)的淋巴细胞减少患者。通过利用两项正在进行的临床研究,公司旨在快速推进efineptakin alfa在大中华区的临床开发以获得批准。

关于Efineptakin alfa

Efineptakin alfa,也称为TJ107/GX-I7/NT-I7,是世界上第一个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7),已知通过增加T淋巴细胞的数量和功能来增强T淋巴细胞。它来自Genexine的用于发现长效生物制剂的专有平台hyFc®。天境生物已从Genexine获得在大中华区开发和商业化efineptakin alfa的独家权利。Efineptakin alfa可能对癌症治疗相关的淋巴细胞减少症(低血淋巴细胞水平)有疗效,这是一种常见的疾病,发生在接受过化学疗法或放射疗法的癌症患者中,没有批准的治疗方法。在各种肿瘤动物模型中,Efineptakin alfa也已证明可以通过增加T淋巴细胞活化和增殖与PD-1抗体产生协同作用。

关于天境生物I-Mab

天境生物是一家处于临床阶段的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现,药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药,真正改变患者生活”。为抓住机遇,履行使命,天境生物在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下,通过自主研发和全球合作等多元化模式,聚焦于开发肿瘤免疫和自身免疫性疾病两大治疗领域临床前和临床阶段的创新生物药。截至目前,天境生物已建立起16款具有全球竞争力的创新药研发管线。目前,公司正迅速从临床阶段生物科技公司生长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。

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