美股开户者标的公司：ChemoCentryx，Inc.（NASDQ：CCXI）
概要
• 更新了ANCA血管炎药物Tavneos（avacopan）的最新信息，ChemoCentryx（CCXI+4.3%）在连续四个季度亏损后开始上涨。
• ChemoCentryx在星期三闭市后声明，Tavneos在2021 Q4开出超过100个独立处方，而此前分析师Steven Seedhouse的模型仅估计有37名患者，他更新观点为“看涨”。
• Raymond James对Chemicentryx的最高目标是每股110美元，这意味着与上一次收盘相比溢价约240.0%。
• FDA于2021Q4批准Tavneos作为成人抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关性血管炎（ANCA血管炎）的辅助治疗。
ChemoCentryx，Inc.（Nasdaq：CCXI）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）采纳了一项积极建议，批准该公司TAVNEOS（avacopan）上市。TAVNEOS是一种口服选择性补体C5a受体抑制剂，与rituximab（利妥昔单抗）或CTX（环磷酰胺）方案联合使用，适用于患有严重活动性肉芽肿伴多血管炎（GPA）或镜下多血管炎（MPA）的成年患者。
欧盟委员会将根据CHMP的意见，于2022年1月就授权在欧盟使用TAVNEOS作出正式决定。
根据ChemoCentryx与Vifor Pharma的肾脏健康联盟条款，Vifor Pharma拥有在美国以外国家将TAVNEOS商业化的独家权利。Vifor Pharma已授予Kissei Pharmaceutical Co.，Ltd.在日本商业化TAVNEOS（avacopan）的独家许可证，该公司于9月被批准将TAVNEOS用于ANCA血管炎患者。Vifor Pharma将向ChemoCentryx支付美国本土之外销售线全部净营业额10-25%作为特许权使用费。
在美国，TAVNEOS作为辅助治疗手段，用于成人严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关性血管炎（GPA和MPA），并与包括糖皮质激素在内的标准治疗相结合。TAVNEOS尚不能替代糖皮质激素的使用。
关于TAVNEOS ™（avacopan）
TAVNEOS（avacopan）在补体驱动的自身免疫和炎症性疾病中采用了一种新的、高度靶向的作用模式，是一种先进的口服小分子药物，被FDA批准作为ANCA相关血管炎的辅助治疗。虽然ANCA血管炎的确切机制尚未阐明，但TAVNEOS通过阻断补体5a受体（C5aR），阻断促炎症补体系统片段C5a作用于破坏性炎症细胞，如血液的中性粒细胞。TAVNEOS被认为可以阻止这些细胞对C5a激活产生损伤的能力，而C5a激活是ANCA血管炎的驱动因素。TAVNEOS仅选择性抑制C5aR，进而可通过C5L2受体使有益的C5a途径正常发挥作用。
ChemoCentryx还开发了TAVNEOS，用于治疗补体C3肾小球疾病（C3G）、化脓性汗腺炎（HS）和狼疮性肾炎（LN）患者。美国食品和药物管理局授予TAVNEOS孤儿药物称号，用于ANCA相关血管炎和C3G。欧盟委员会已批准TAVNEOS用于治疗两种形式的ANCA相关性血管炎的孤儿药物称号：MPA和GPA（也称为Wegener's肉芽肿）；以及C3G。TAVNEOS尚有处于开发阶段的适应症，因安全性和有效性尚未确定，故这些适应症尚未批准。
关于ChemoCentryx
ChemoCentryx是一家生物制药公司，致力于炎症、自身免疫性疾病和癌症的新药开发和商业化。ChemoCentryx专注于趋化因子和趋化诱导剂系统，研发和商业化相关口服药物疗法。ChemoCentryx在美国销售的TAVNEOS™ （avacopan）是第一个经批准的口服补体C5a受体抑制剂，用于严重活动性ANCA相关血管炎成年患者的辅助治疗。TAVNEOS在治疗严重化脓性汗腺炎和C3肾小球疾病（C3G）方面也处于末期临床开发阶段。此外，ChemoCentryx还在开发靶向化学诱导剂受体的候选药物，以用于炎症、自身免疫疾病以及癌症。
未经允许不得转载：美股开户者 » ChemoCentryx：辅助治疗ANCA血管炎药物TAVNEOS™获CHMP批准
