美股开户者标的公司：Gritstone bio, Inc. （NASDAQ：GRTS）
Gritstone bio, Inc. (GRTS) 是一家开发下一代癌症和传染病免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布首位患者已被纳入2/3期GRANITE-CRC-1L试验。该试验评估了个体化新抗原疫苗GRANITE与免疫检查点阻断剂联合用于新诊断的转移性微卫星稳定结直肠癌(MSS-CRC)患者的一线(1L)维持治疗。该试验有注意向册且已与FDA讨论过。
此外，该公司还报告了其1/2期GRANITE试验的更新总生存期（OS）数据，该试验评估了个体化免疫疗法与nivolumab（OPDIVO®）和ipilimumab（YERVOY®）联合治疗晚期实体瘤，特别是终末期转移性MSS-CRC患者。与没有分子反应的患者相比，有分子反应的MSS-CRC患者（如循环肿瘤DNA[ctDNA]的减少所证明）在OS方面继续显示出优势。在ESMO 2021数据发布时所有存活的患者在约22周后的随访时仍然存活（数据截止2022年1月5日）。
关于GRANITE-CRC-IL 2/3期研究
GRANITE-CRC-1L 试验 (NCT05141721) 是一项2/3期、随机、开放标签研究，评估GRANITE个体化免疫治疗方案作为一线(1L)维持治疗联合atezolizumab(TECENTRIQ®)和ipilimumab(YERVOY)®)用于接受氟嘧啶、奥沙利铂和贝伐单抗(FOLFOX-贝伐单抗)诱导治疗的新诊断的转移性、微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)患者。该研究的2期部分将测量ctDNA随时间的变化，以表征GRANITE(GRT-C901/GRT-R902)维持治疗的临床活性。第3期部分将进一步衡量该方案的临床疗效，使用iRECIST标准通过无进展生存期评估。
关于GRANITE
Gritstone的基于新抗原的免疫疗法旨在引发针对突变衍生的肿瘤特异性新抗原的显著T细胞反应（特别是CD8+细胞毒性T细胞），这些新抗原由公司使用其专有的Gritstone EDGE™人工智能平台识别。GRANITE是一种基于新抗原的个体化免疫疗法，使用启动腺病毒载体(GRT-C901)和自扩增mRNA(samRNA)载体(GRT-R902)提供包含相关新抗原的个体化免疫疗法。GRANITE被美国食品和药物管理局授予快速通道指定用于治疗MSS-CRC。
关于Gritstone
Gritstone bio, Inc.是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发针对多种癌症类型和传染病的下一代免疫疗法。Gritstone通过利用两个关键支柱来开发其产品——首先，基于机器学习的专有平台Gritstone EDGETM，该平台旨在预测呈现在细胞表面的抗原，例如肿瘤或病毒感染的细胞，这些抗原可以被被免疫系统看到；其次，利用这些抗原开发和制造有效免疫疗法的能力，驱动患者的免疫系统特异性攻击和破坏致病细胞。该公司的主要肿瘤学项目包括基于新抗原的个体化免疫疗法GRANITE和基于新抗原的共享免疫疗法SLATE，均正在临床研究中进行评估。在其传染病管线中，Gritstone正在推进CORAL，这是一项用于开发第二代疫苗的COVID-19计划，得到了美国国立卫生研究院(NIH)、比尔和梅琳达盖茨基金会、流行病防范联盟的支持创新（CEPI）并通过与拉霍亚免疫学研究所的许可协议。此外，该公司与Gilead Sciences就开发治疗性HIV疫苗开展了全球合作。
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