美股开户者标的公司：ADC Therapeutics （NASDAQ:ADCT)
ADC Therapeutics (ADCT)宣布，公司已与三菱田边制药公司（MTZXF）（MTPC）就ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine lpyl）在日本的所有血液学和实体瘤适应症的开发和商业化达成独家协议。
根据该协议的条款，ADCTherapeutics将收到3000万美元的预付款，如果实现某些开发和商业活动，则可额外获得2.05亿美元的里程碑费用。ADCTherapeutics还将根据该产品在日本的净销售额，获得一定数额royalties。MTPC将在日本对ZYNLONTA进行临床研究，并有权参与该产品的任何全球临床研究，但需承担部分研究费用。
2021年4月，美国食品和药物管理局（FDA）批准ZYLUNTA作为首个的CD19靶向ADC作为单剂治疗成人治疗两条或多条系统治疗线后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。ZYNLONTA已经过欧洲药品管理局（EMA）营销授权申请（MAA），并正在接受欧洲药品管理局人类使用药品委员会（CHMP）的审查。ZYNLONTA还因DLBCL在欧洲获得了孤儿药指定。此外，OverlandADCT BioPharma（一家由OverlandPharmaceuticals和ADCTherapeutics组建的合资企业）正在大中华区和新加坡开发ZYNLONTA并将其商业化。OverlandADCT BioPharma目前正在中国进行ZYNLONTA治疗复发或难治性DLBCL的关键2期临床试验，旨在支持ZYNLONTA在中国注册。
关于ZYNLONTA®（loncastuximabtesirine-lpyl）
ZYNLONTA®是一种CD19定向抗体药物结合物（ADC）。一旦与表达CD19的细胞结合，ZYNLONTA就会被细胞内化，酶会在细胞内释放吡咯苯二氮卓（PBD）有效载荷。有效载荷与DNA小凹槽结合，几乎不变形，对DNA修复机制不可见。这最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。
美国食品和药物管理局（FDA）已批准ZYNLONTA（loncastuximabtesirine lpyl）用于治疗成人复发性或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤患者，这些患者有两种或两种以上的系统治疗史，包括DLBCL、低度淋巴瘤引起的DLBCL以及高度B细胞淋巴瘤。该试验包括了一系列严重预处理的难治性疾病患者，包括对一线治疗无效的患者、对所有前几线治疗无效的患者，具有双重/三重hit基因的患者，以及在使用ZYNLONTA治疗之前接受干细胞移植和CAR-T治疗的患者。该适应症由FDA根据总体应答率加速批准，继续批准该适应症可能取决于验证性试验中的临床益处验证。
在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗的联合研究中，ZYNLONTA也被评估为一种治疗选择。
ADC Therapeutics
ADC Therapeutics是一家商业化的生物技术公司，通过其下一代靶向抗体药物结合物（ADC）改善癌症患者的生活。该公司正在推进其专有的基于PBD的ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。
ADC Therapeutics的CD19定向ADC ZYNLONTA®（loncastuximabtesirine lpyl）经FDA批准，用于治疗两条或多条系统治疗线后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。ZYNLONTA也在与其他代理商联合开发。
Cami（camidanlumabtesirine）正在对复发或难治性霍奇金淋巴瘤的晚期临床试验和各种晚期实体瘤的1b期临床试验进行评估。除了ZYNLONTA和Cami之外，ADCTherapeutics还有多个ADC正在进行临床和临床前开发。
未经允许不得转载：美股开户者 » ADC Therapeutics：与三菱田边制药就ZYNLONTA®在日本开发并商业化达成独家协议
