美股开户者1月21日，瑞科生物向港交所递交上市申请，摩根士丹丹利、招银国际、中信证券为联席保荐人。瑞科生物是一家于2012年创立的疫苗公司，致力于亚单位疫苗的研发及商业化，主要专注于HPV候选疫苗的研发。
公司已建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合，包括核心产品REC603，一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。公司已完成REC603的受试者招募，且计划于2022年上半年完成三针给药，并于2025年向国家药监局提交BLA申请。
已经进入临床的产品较为单一，主要为HPV疫苗
1）HPV疫苗管线
HPV是最常见的生殖道病毒病原体。尽管HPV感染可能于几个月内无须进行任何干预即可清除，但若干类型的HPV可持续存在并发展为宫颈癌。该等高危型HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起，导致了全球约90%宫颈癌病例。2020年，宫颈癌在美国已造成约4,290人死亡，在中国造成59,060人死亡。
瑞科生物的核心产品REC603是一款重组HPV九价候选疫苗，旨在提供针对HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护。考虑到HPV九价疫苗不太可能被纳入中国国家疫苗接种机制，预计核心产品的主要客户将是个人客户，而非疾控中心。除REC603外，公司还开发了两款重组HPV二价候选疫苗，即分别针对HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602。二价候选疫苗是为具有不同负担能力的人群设计的HPV保护解决方案，有可能被纳入中国及其他司法管辖区的国家疫苗接种机制。REC601及REC602目前正在中国进行I期临床试验。
此外，公司正在开发REC604a及REC604b，分别为一款重组HPV四价疫苗和一款重组HPV九价疫苗，采用公司自主开发的对标AS04的新型佐剂。基于强大的新型佐剂，该等疫苗有可能采用两针给药方案。
在中国，HPV疫苗市场具有庞大潜力，预期未来数年将迅速增长。自2017年中国HPV疫苗首次获批以来，HPV疫苗市场规模于2020年增长至人民币135亿元，预计于2030年将增长至人民币690亿元，自2020年至2030年的复合年增长率为17.7%。截至最后实际可行日期，中国有四款商业化的HPV疫苗产品，包括厦门万泰沧海生物技术的馨可宁（二价16/18型）、葛兰素史克的Cervarix（二价16/18型）、Merck的Gardasil（四价6/11/16/18型）及Gardasil 9（九价6/11/16/18/31/33/45/52/58型），其一般于最后实际可行日期按可负担价格出售。2020年，中国HPV疫苗市场高度集中，按产值计算，Gardasil及Gardasil 9约占2020年总市场规模的91%。
自2015年至2020年，Merck的HPV产品全球销售收益已由19亿美元增加至39亿美元，复合年增长率为15.6%，显示彼等致力扩大HPV疫苗的产能。自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分别在中国获批以来，于2017年至2020年，中国每年的Gardasil批签发量（相等于剂量）分别为0.3百万支、3.8百万支、5.5百万支及7.2百万支。同期，于2018年至2020年，中国每年的Gardasil 9批签发量分别为1.2百万支、3.3百万支及5.1百万支。因此，截至2020年底，中国接种完所有三剂Gardasil及Gardasil 9的女性总数不到8.8百万。
根据弗若斯特沙利文，就总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率整体较低，不到1%，即便计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2025年，中国仍将有233.9百万名9至45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人3剂，则可能需要额外的701.7百万剂。即使Merck继续以类似水平扩大产能，在中国，HPV疫苗仍将存在巨大的供应缺口。
2）新冠肺炎疫苗管线
截至最后实际可行日期，新冠肺炎疫情已在中国及全球造成了破坏性的社会及经济影响。在全球有308百万确诊感染病例及超过5.5百万死亡病例。根据钟南山博士于2021年5月在第20届亚洲科学理事会大会上发表的演讲，至少89.2%的全球人口需要接种70%效力的疫苗才能达到群体免疫，表明对新冠肺炎疫苗的需求相当大。截至最后实际可行日期，全球已批准超过30款新冠肺炎疫苗，该等疫苗目前在新冠肺炎市场中占据主导地位。
目前正在开发两款新冠肺炎疫苗。就I期重组新冠肺炎疫苗ReCOV而言，于2021年10月获得了I期新西兰试验的初步数据，目前正在对该试验进行数据分析。基于I期试验的主要安全及免疫原性数据以及部分揭盲效力数据，公司随后于2022年1月获得菲律宾FDA的临床试验批准，可对ReCOV进行全球Ⅱ期/Ⅲ期试验。公司计划于2022年第一季度开展ReCOV的全球Ⅱ期/Ⅲ期试验。
并未实现盈利，IPO前估值89.65亿元
业绩方面，公司目前并无获批准作商业销售的产品，也无自疫苗销售产生任何收益。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九个月，全面亏损总额分别为人民币138.3百万元、人民币179.4百万元及人民币520.4百万元。于往绩记录期间，总亏损增加主要是由于于2020年初为应对新冠肺炎疫情开始研发新冠肺炎候选疫苗ReCOV，及于2021年开始REC603的Ⅲ期试验及ReCOV的I期试验以及因于2021年授出的股份而导致以股份为基础的薪酬增加。
截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九个月，研发成本分别为人民币63.3百万元、人民币130.5百万元及人民币371.8百万元。于往绩记录期间，研发成本增加主要与临床研究计划表及业务扩张有关。此外，研发开支增加也由于同期向雇员发出以股份为基础的薪酬。
截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九个月，行政开支分别为人民币11.8百万元、人民币18.4百万元及人民币117.2百万元。行政开支由2019年的人民币11.8百万元增加至2020年的人民币18.4百万元，主要是由于业务扩张导致IPD系统的咨询费用增加所致。行政开支由截至2020年9月30日止九个月的人民币10.6百万元大幅增加至截至2021年9月30日止九个月的人民币117.2百万元，主要是由于2021年向雇员发出以股份为基础的薪酬所致。
募集资金用途方面，预计将用于：HPV疫苗管线的研发、生产及商业化，包括核心产品（即REC603）；新冠肺炎候选疫苗（即ReCOV）；其他候选疫苗；进一步加强研发能力及提高运营效率；营运资金及其他一般企业用途。
估值方面，IPO前最后一轮融资（C轮）后的估值为人民币89.65亿元，悉数支付代价的日期为2021年6月9日。
综上所述，瑞科生物为一家专注于HPV候选疫苗研发的疫苗公司，所开发的九价疫苗REC603市场前景广阔，但至少要到20225年才能递交BLA申请，距离商业化的时间周期更长，存在一定的不确定性。重点关注公司IPO时的价格，与同行业的公司相比，C轮估值偏高。
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